Service R&D

Nouveaux produits

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SERVICE DE SYNTHÈSE ETP/PERSONNALISÉ ● Livraison rapide de nouveaux composés, molécules de contrôle positif, impuretés, blocs, intermédiaires, API en milligrammes à centaines de grammes ● Conception d'itinéraire rapide pour les nouveaux composés et blocs ● Synthèse en plusieurs étapes de composés complexes ● Projet de synthèse sur mesure, devis sous 2 jours ouvrés ● Équipe centrale avec plus de 15 ans d'expérience en synthèse ● Il existe des laboratoires de synthèse pharmaceutique à Wuhan et à Suzhou
	CHIMIE DES PROCÉDÉS ET SERVICES DE RECHERCHE SUR LES PROCÉDÉS ● Conception/dépistage/optimisation/amplification des itinéraires de processus ● Optimisation continue des coûts et développement de nouveaux processus ● Test de sécurité du procédé et étude de stabilité ● Traiter le transfert ● Coordination de la production et supervision des lots de validation de processus ● Développement, validation et validation de méthodes analytiques ● Étude de stabilité ICH ● Prise en charge des données d'enregistrement CMC
SERVICES DE PRODUCTION DE MATIÈRES PREMIÈRES ET INTERMÉDIAIRES ● Développement d'APl et de voies de processus intermédiaires ● Résoudre le problème d'industrialisation des matières premières à haute difficulté ● Expliquer la logique du contrôle qualité des matières premières Établir des normes pour le contrôle central et les intermédiaires; Établir des normes de qualité pour les matières premières Préparation et normalisation des matériaux de référence pour les matières premières ● Production de lots toxicologiques, production de lots enregistrés et production de lots de recherche clinique La génération et l'élimination des impuretés dans le flux de processus; Rédiger les documents d'inscription
	RECHERCHE DE QUALITÉ ET SERVICES D'APPLICATION D'ENREGISTREMENT Développement, validation et validation de méthodes de recherche de qualité Rédaction de documents d'enregistrement clinique et d'application pour les matières premières ● Recherche d'applications et rédaction de données d'application pour la production de médicaments à base de matières premières Consultation et communication avec les services réglementaires

NOS AVANTAGES

Service de recherche pharmaceutique à guichet unique

Mettre en place un système complet de recherche et développement de processus, de la recherche pharmaceutique à la recherche clinique, fournissant des services complets à guichet unique tels que la synthèse pharmaceutique personnalisée, la production intermédiaire, la recherche et le développement de médicaments sur les matières premières, l'analyse de support et l'échantillon d'essai clinique production.

Plate-forme technologique de R&D à barrière élevée

Compétent dans la conception de nouvelles voies pour les composés organiques complexes, l'amélioration des conditions de traitement et la réduction continue des coûts

Présentation du professionnel avancé

instruments et équipements Équipé de divers équipements de production pharmaceutique tels que des réacteurs à microcanaux, des boîtes à gants, LC-MS, HPLC et de grands instruments de précision d'analyse et de détection.

Équipe de gestion R&D expérimentée

Les membres de l'équipe centrale ont en moyenne plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, se spécialisant dans la synthèse personnalisée, le développement de procédés, la production de matières premières et la production commerciale d'intermédiaires pour divers types de médicaments à petites molécules.

Amélioration continue du système de gestion de la qualité

La plate-forme de gestion des informations de laboratoire, les documents complets de gestion de la qualité et la formation régulière des employés pour les consultants professionnels du système qualité garantissent pleinement l'intégrité et la fiabilité des données de processus.

LABORATOIRE